深圳醫(yī)療器械公司注冊(cè)要求是非常高的，而且必須要有相關(guān)的審批之后才能注冊(cè)公司，可以說(shuō)辦理任何一個(gè)業(yè)務(wù)的流程都不簡(jiǎn)單，審批也同樣非常嚴(yán)格。同樣注冊(cè)公司，醫(yī)療器械公司的注冊(cè)流程復(fù)雜、時(shí)間也比較長(zhǎng)。深圳安家保來(lái)介紹一下醫(yī)療器械公司注冊(cè)的具體要求和辦事流程是如何的。

企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址的要求
因?yàn)獒t(yī)療器械公司都是需要備案?jìng)}庫(kù)的，所以還是要特別注意好地址的要求。其實(shí)際的使用面積不能低于80㎡，而且必須在深圳市內(nèi)，產(chǎn)權(quán)明確、非住宅用途才行。倉(cāng)庫(kù)必須要和辦公區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)有一定的距離或者是隔離措施等。而且倉(cāng)庫(kù)要具有符合經(jīng)營(yíng)的規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍要求，并且要有良好的設(shè)備和裝置等。深圳醫(yī)療器械公司注冊(cè)要先處理好地址問題，不然無(wú)法注冊(cè)公司。
辦理醫(yī)療器械許可證
醫(yī)療相關(guān)行業(yè)幾乎都是要有相關(guān)許可證才能夠運(yùn)營(yíng)的，所以注冊(cè)公司也要辦理好醫(yī)療器械許可證。需要有大專以上學(xué)歷的企業(yè)負(fù)責(zé)任，而且必須要熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理法，以及相關(guān)的監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定。如果是經(jīng)營(yíng)范圍含有B類醫(yī)療器械，企業(yè)負(fù)責(zé)任是需要有本科以上學(xué)歷，或者是中級(jí)以上職稱才行。
如果經(jīng)營(yíng)十個(gè)以上的企業(yè)，那么設(shè)置要包括2個(gè)以上專職的質(zhì)量管理人員，同時(shí)要注意D類醫(yī)療機(jī)械經(jīng)營(yíng)的公司要有1名初級(jí)驗(yàn)光師，并且要有職稱評(píng)定。而且負(fù)責(zé)任和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能兼任，必須要在申報(bào)時(shí)整合好所有的資料統(tǒng)一申報(bào)。所以深圳醫(yī)療器械公司注冊(cè)還是要先確定好是否可以辦理好許可證，不然也是無(wú)法注冊(cè)公司的。