深圳注冊醫(yī)療器械咨詢公司有哪些優(yōu)勢?今天深圳安家保財務(wù)小編將免費提供專業(yè)建議供大家參考,希望對大家有一些幫助。

注冊醫(yī)療器械行業(yè)的公司一般需要具備以下條件:

1、經(jīng)營二類,經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,三類證。

2、必須要到食品藥品監(jiān)督管理局辦理二類備案,然后才能去注冊。

3、屬于國家首批級別資質(zhì)的醫(yī)療器械,還需要到省級工商局辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

4、需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

5、如果是普通類,那就要去辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證去藥監(jiān)局辦辦二類備案。

三、注冊醫(yī)療器械公司的好處

1、降低成本:

有專業(yè)人員,可以獲得專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)和考核。

2、有較好的操作能力,提供專業(yè)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

3、有一個高級的國家級醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)制劑三年以上,具備完成所需6個月以上的臨床試驗和藥監(jiān)局審查。

4、擁有與所提供的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

5、具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證金、檢查記錄、退貨、退貨等可追溯資料的真實性。

6、承擔(dān)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的規(guī)章制度,有關(guān)人員培訓(xùn)和售后服務(wù)人員的規(guī)定,由區(qū)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定。

經(jīng)營范圍:

二類醫(yī)療器械、輸液器、注射器、隱形眼鏡、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。

經(jīng)營范圍:

一類醫(yī)療器械(外科、醫(yī)療器械、醫(yī)療器械、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械制造、辦公設(shè)備、物理、浴室、化學(xué)試劑、保健品、護(hù)膚品、攝影器材、機(jī)械設(shè)備、儀表、光學(xué)、衡器、儀表、醫(yī)療設(shè)備、實驗室、工程設(shè)計、工程技術(shù)和信息技術(shù)服務(wù)、人才中介、市場調(diào)研、商務(wù)咨詢、財務(wù)咨詢、勞務(wù)派遣、勞動力市場調(diào)研、會議服務(wù)、文教信息咨詢、健康保健品、會展服務(wù)、禮儀服務(wù)、建筑裝飾設(shè)計、制作、發(fā)布、安裝、代理、建筑裝飾設(shè)計、房地產(chǎn)開發(fā)、物業(yè)管理、混凝土切割、加固、水電安裝、管道維修服務(wù)、機(jī)電設(shè)備安裝、建筑信息工程、醫(yī)療設(shè)備維修服務(wù)、

房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營范圍包括:房屋建筑、市政工程、建筑工程、建筑工程、室內(nèi)外裝飾工程、建筑工程、鋼結(jié)構(gòu)工程、環(huán)境工程、能源工程、通信工程、房地產(chǎn)開發(fā)及室內(nèi)外裝飾裝修工程、照明工程、環(huán)保工程、安全工程、通信工程

工程技術(shù)咨詢、制冷設(shè)備安裝、水電安裝、機(jī)電設(shè)備安裝、網(wǎng)絡(luò)布線、計算機(jī)安裝與維護(hù)

儀器儀表、計算機(jī)領(lǐng)域、計算機(jī)技術(shù)咨詢服務(wù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、通信工程、網(wǎng)絡(luò)工程、電子計算機(jī)與電子技術(shù)信息、生物與醫(yī)學(xué)、新化學(xué)材料、光機(jī)電一體化、航空航天、海洋與現(xiàn)代交通設(shè)備、電子信息、生物與醫(yī)學(xué)

光機(jī)電設(shè)備、航空航天、海洋與現(xiàn)代交通設(shè)備、能源與環(huán)境保護(hù)、民用核能設(shè)備、高新技術(shù)、體育用品、 醫(yī)藥、醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品、 汽車及配件、電子產(chǎn)品、電子節(jié)能產(chǎn)品、電子數(shù)碼產(chǎn)品、電子元器件、機(jī)電產(chǎn)品、機(jī)械設(shè)備、儀器儀表、文化辦公用品、照明器材、不銹鋼制品、鋁合金制品、化工產(chǎn)品、電子產(chǎn)品、石材、水泥制品、保溫隔熱材料、防水防漏材料、管材、廚具、鐘表、玻璃制品、鋼材、電子元器件、電線電纜、酒店用品、酒店用品、音響設(shè)備、潔具、消防設(shè)備、攝影器材、機(jī)電產(chǎn)品、體育用品、冶金設(shè)備

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