廣州深圳醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要哪些條件,醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程及費(fèi)用,首先要到工商局辦理經(jīng)營(yíng)許可證,然后辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,再辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。下面詳細(xì)介紹一下如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,但是按照國(guó)家規(guī)定,如果要經(jīng)營(yíng)二類、三類、二類醫(yī)療器械則需要辦理二類備案登記。

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。盈利企業(yè)每年必須要在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行一次備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。

辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的要求:

1、辦公面積不少于50平方米;

2、倉(cāng)庫面積不少于50平方米;(含體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)指?jìng)}庫面積不少于150平方米)

3、如果含有體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)指定用途,則無需申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

注:經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫均設(shè)有下列情形之一:

1、沒有設(shè)置倉(cāng)庫、辦公場(chǎng)所,使用面積不少于30平方米;

2、倉(cāng)儲(chǔ)面積不少于50平方米;(含體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)指?jìng)}庫面積不少于150平方米)

注:經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫均設(shè)有下列情形之一:

1、使用面積不少于30平方米,且辦公場(chǎng)所租賃協(xié)議期限不少于1年;

2、取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的倉(cāng)庫,并按以下要求提交證明文件:

(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;

(二)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》;

(三)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他文件復(fù)印件;

(四)含有《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》、公司章程、驗(yàn)資報(bào)告、法定代表人身份證明復(fù)印件、簡(jiǎn)歷及照片。

無營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理流程

1. 憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理地點(diǎn):當(dāng)?shù)毓簿稚暾?qǐng)

2. 攜帶個(gè)人身份證明;

(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本和副本;

(二)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正本;

(3)組織機(jī)構(gòu)代碼證正本和副本;

(四)銀行開戶許可證(銀行開戶許可證之一);

(5)法定代表人身份證明;

(6)辦公空間、生產(chǎn)加工場(chǎng)所使用證明及租賃協(xié)議;

(七)稅務(wù)機(jī)關(guān)要求的其他資料。

3、稅務(wù)登記

自領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照之日起30日內(nèi),應(yīng)辦理稅務(wù)登記。按照規(guī)定的期限,你需要攜帶營(yíng)業(yè)執(zhí)照、相關(guān)合同、章程、協(xié)議到稅務(wù)機(jī)關(guān)辦理稅務(wù)登記。

4、 驗(yàn)資

會(huì)計(jì)師事務(wù)所根據(jù)銀行提供的各類驗(yàn)資資金、提供的證明、資金信用證明、有無虛報(bào)注冊(cè)資本、提供的驗(yàn)資報(bào)告等。