深圳注冊(cè)醫(yī)械公司需要哪些條件

深圳注冊(cè)醫(yī)械公司需要什么條件

醫(yī)械公司,顧名思義就是替其他企業(yè)服務(wù)或產(chǎn)品選擇深圳注冊(cè)醫(yī)械公司。今天我們就談?wù)勗谏钲谧?cè)醫(yī)械公司需要什么條件,提供給大家參考。

1.醫(yī)械注冊(cè)流程

企業(yè)用戶(hù)注冊(cè)完成后,需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,企業(yè)用戶(hù)注冊(cè)通過(guò)后,即可申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。需要注意的是,深圳注冊(cè)醫(yī)械公司所需資料: 1.三證一碼 3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證原件及復(fù)印件 4.銀行開(kāi)戶(hù)核準(zhǔn)通知書(shū)(復(fù)印件) 5.公司章程 6.驗(yàn)資報(bào)告或銀行對(duì)賬單(原件) 7.公章、財(cái)務(wù)章、法人章 8.稅務(wù)登記證 9.銀行開(kāi)戶(hù)許可證。

醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件:

醫(yī)療器械公司注冊(cè)的條件和程序是什么

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的公司審批非常嚴(yán)格。 一般來(lái)說(shuō):一,二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料要求 1.醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表; 2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明: 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本,并且所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi); 3.產(chǎn)品...展開(kāi)全部

其他回答:注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需資料及條件:【/h/】申請(qǐng)條件:倉(cāng)庫(kù)面積大于等于100平米,辦公面積大于等于30平米,并按照藥監(jiān)局的要求申報(bào)。一名高級(jí)管理人員,根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品性能和要求,通過(guò)檢驗(yàn)的,由區(qū)藥監(jiān)局審核簽發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。【/h/】《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

二.提交數(shù)據(jù)

1。生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)表一份;

2。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(原件1份);【/h/】3、工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)(復(fù)印件1份);

4。主要經(jīng)營(yíng)范圍;

5。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用證明:

6。* * * *市衛(wèi)生局需提交的材料

1。第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表(政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局需要)

2。營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件復(fù)印件

3。代理人身份證復(fù)印件

4。公章

5。更多咨詢(xún)我,請(qǐng)私信我

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【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊(cè):注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要什么條件?

如果是班級(jí)的話,可以不經(jīng)過(guò)任何許可直接出售。如果是二類(lèi),根據(jù)2014年新規(guī)定,需要到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理二類(lèi)備案表。辦理這個(gè)備案需要什么條件,各省市美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表有不同的要求。有的要求100平米以上的辦公空間,有的要求50萬(wàn)以上的注冊(cè)資金。體外診斷和銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械,需要相關(guān)專(zhuān)業(yè)的證書(shū)和工作人員的學(xué)歷證明。