深圳注冊(cè)二類醫(yī)療器械公司需要哪些條件

現(xiàn)階段的醫(yī)療機(jī)械有一個(gè)非常簡(jiǎn)單的方法便是用到適合的管理方法,管理方法有二種,一是必須審批公司,二是需要備案許可,三是需要申請(qǐng)辦理醫(yī)療機(jī)械許可證書(shū),醫(yī)療機(jī)械許可證書(shū)包含許多,辦理備案圖章和備案圖章,辦理備案圖章等,全是最少見(jiàn)到的。那麼下邊大家就來(lái)剖析一下。

一、二類醫(yī)療器械注冊(cè)公司條件

1、第二類醫(yī)療器械注冊(cè)公司生產(chǎn)企業(yè)必需的資質(zhì)證書(shū):

公司企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)代碼,這種是所述生產(chǎn)制造企業(yè)資質(zhì)證書(shū),如:銷售市場(chǎng)監(jiān)督管理局企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,醫(yī)療機(jī)械企業(yè)資質(zhì)證書(shū),抽樣檢查法定代表人身份證件,品質(zhì)技術(shù)人員文憑,資產(chǎn)證明材料,網(wǎng)絡(luò)技術(shù)專業(yè)技術(shù)人員名字、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)專業(yè)技術(shù)職稱、工作中經(jīng)營(yíng)范圍、伴隨著承擔(dān)“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表”,電子計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)器械審批的業(yè)務(wù)范圍,最終由銷售市場(chǎng)監(jiān)管局;

2、下列的企業(yè)必須申請(qǐng)辦理企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證,到行政部門(mén)辦理備案,出示企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)代碼證。

3、第二類醫(yī)療器械注冊(cè)公司生產(chǎn)企業(yè)必須申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)

1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表:

2、產(chǎn)品合格證書(shū):

3、產(chǎn)品執(zhí)行董事會(huì)決議或是公司股東會(huì)決議書(shū)

4、法定代表人、公司監(jiān)事會(huì)主席及公司股東身份證件影印件

5、經(jīng)營(yíng)地市場(chǎng)監(jiān)督管理局方法領(lǐng)到企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

6、申請(qǐng)辦理機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)代碼證

7、申請(qǐng)辦理稅務(wù)登記證

8、

9、《申請(qǐng)辦理稅務(wù)登記證》

10、

二類醫(yī)療器械注冊(cè)公司經(jīng)營(yíng)范圍

1、銷售市場(chǎng)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記

3、貨品市場(chǎng)監(jiān)督管理局

4、資詢證

5、品質(zhì)技術(shù)性銷售市場(chǎng)監(jiān)督管理局

6、房子服務(wù)提供者管理方法單位

7、設(shè)立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證書(shū)

8、申請(qǐng)者理應(yīng)冠以企業(yè)責(zé)任人名字

9.申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)應(yīng)當(dāng)附頁(yè)

10.申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證書(shū)應(yīng)當(dāng)另外提交以下材料:

(一)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》申請(qǐng)表;

(二)工商行政管理總局影印件(含《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》團(tuán)本影印件);

(三)公司公司股東會(huì)議決議及公司規(guī)章制度;

(四)公司公司股東單位負(fù)責(zé)人的身份證件及個(gè)人簡(jiǎn)歷影印件;

(五)擬任醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司注冊(cè)公司法定代表人與公司股東的公司公司公司股東身份證件(公司股東需企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照影印件);

(六)擬任醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司注冊(cè)負(fù)責(zé)人的身份證件、學(xué)歷證明或是大學(xué)本科及大學(xué)畢業(yè)證明;

(七)擬任醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司法定代表人與公司股東的公司股東的公司公司法人照片;

(八)公司股東初次注資占比;

(九)企業(yè)擬任醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司法人的身份證件、文憑或是技術(shù)職稱證實(shí)影印件;

(十)擬任醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司注冊(cè)公司公司的公司規(guī)章制度;

(十一)擬設(shè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司的公司法人、公司股東的身份證件、文憑或是技術(shù)職稱證實(shí)影印件;

(十二)擬任醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司公司的公司法人、公司公司股東的身份證件、簡(jiǎn)歷、會(huì)計(jì)憑證影印件;

(十三)擬訂醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司的業(yè)務(wù)范圍;

(十四)擬訂公司章程,