近年來，深圳市的醫(yī)療器械市場發(fā)展迅速，各類醫(yī)療器械企業(yè)在這里扎根生長，但是隨著市場競爭的加劇和政策的變化，一些企業(yè)可能會(huì)因經(jīng)營不善、資金緊張、市場需求下降等原因而被迫注銷。而注銷醫(yī)療器械注冊是一項(xiàng)必須嚴(yán)格遵守的程序，不能輕易操作，否則將會(huì)影響企業(yè)今后的發(fā)展。下面我們一起來了解深圳企業(yè)注銷醫(yī)療器械注冊的流程和相關(guān)注意事項(xiàng)。

一、深圳企業(yè)注銷醫(yī)療器械注冊的流程

1.召開股東會(huì)或股東代表會(huì)議，通過決議解散企業(yè)，并確定清算組成員進(jìn)行清算工作。

2.編制清算方案，報(bào)審核并公告?zhèn)鶛?quán)債務(wù)，待債權(quán)債務(wù)確認(rèn)并處理后，依法進(jìn)行清償工作。

3.注銷企業(yè)的稅務(wù)登記，領(lǐng)取檢查稅務(wù)資料、注銷稅務(wù)登記等手續(xù)相關(guān)證明。

4.在銀行注銷該企業(yè)的銀行賬戶并領(lǐng)取相關(guān)證明文件。

5.企業(yè)法人或其委托代理人應(yīng)攜帶企業(yè)法人身份證原件及復(fù)印件、稅務(wù)注銷證明、銀行注銷證明、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照以及注銷申請表到屬地市場監(jiān)管部門辦理注銷醫(yī)療器械注冊手續(xù)。

6.在衛(wèi)生計(jì)生行政部門注銷該企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證并領(lǐng)取相關(guān)證明文件。

二、注銷醫(yī)療器械注冊的相關(guān)注意事項(xiàng)

1.企業(yè)注銷前應(yīng)先專門委派一個(gè)負(fù)責(zé)人對現(xiàn)有庫存進(jìn)行核算，并依據(jù)清算方案進(jìn)行處理。

2.企業(yè)注銷后，所有醫(yī)療器械及相關(guān)設(shè)備應(yīng)全部處置，不得流入市場。如因處理問題所產(chǎn)生的費(fèi)用或損失應(yīng)由企業(yè)自己承擔(dān)。

3.如果企業(yè)無法提出清算方案或清算方案審核未通過將影響注銷手續(xù)的辦理。

4.若企業(yè)涉及到債務(wù)糾紛，應(yīng)在注銷辦理前與有關(guān)部門進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，或在注銷手續(xù)的申請中提出與債務(wù)人的相關(guān)處理建議。

5.按照規(guī)定，企業(yè)應(yīng)簽訂委托協(xié)議交由代理人代為注銷醫(yī)療器械注冊手續(xù)，同時(shí)需提供企業(yè)法人身份證原件、行駛證復(fù)印件、稅務(wù)登記證明原件和蓋章公函。

6.如果注銷手續(xù)辦理中出現(xiàn)未完成的審批環(huán)節(jié)，或相關(guān)證明材料不全，均會(huì)影響注銷的進(jìn)程和期限，甚至可能導(dǎo)致注銷操作失效。

結(jié)語：

在注銷醫(yī)療器械注冊過程中，企業(yè)需要遵守一系列規(guī)定和程序，因此需要周密規(guī)劃和妥善安排。同時(shí)，為了保障自身利益，企業(yè)務(wù)必要考慮清楚再做出決策，避免因操作不當(dāng)而陷入不必要的麻煩。本文列舉的每一步操作和注意事項(xiàng)都需要嚴(yán)格遵守，以保證企業(yè)的合法退出和注銷順利進(jìn)行。